.jpg){kind=logo}
Rinvoq na vitiligo: výsledky, vedlejší účinky a kombinace s NB-UVB
Rinvoq (upadacitinib) je první systémová léčba schválená v EU pro nesegmentální vitiligo. Co ukázaly studie Viti-Up, jaká má rizika, kolik stojí v Česku, jak se liší od Protopicu a proč se zkoumá v kombinaci s NB-UVB fototerapií.
Aktualizováno 3. září 2026
Rinvoq (upadacitinib) je první systémová léčba schválená v Evropské unii pro nesegmentální vitiligo. [1] Není to však zázračná tableta a kombinace Rinvoq + NB-UVB zatím nemá zveřejněné výsledky.
Probíhající studie zkoumá, zda může kontrolovaná úzkopásmová UVB fototerapie doplnit účinek léku: Rinvoq tlumí část autoimunitního zánětu, zatímco NB-UVB může stimulovat obnovu pigmentových buněk. Tento článek vysvětluje, co už víme, co se teprve ověřuje a co to prakticky znamená pro člověka s vitiligem.
SCHVÁLENÍ V EU
Od 12 let, pro pacienty s nesegmentálním vitiligem, kteří jsou vhodní k systémové léčbě.
VÝSLEDEK PO 48 TÝDNECH
23–25 % pacientů dosáhlo alespoň 75% zlepšení pigmentace obličeje. [2]
KOMBINACE S NB-UVB
Stále se zkoumá. K 3. 9. 2026 ještě nebyly publikovány výsledky kombinovaného ramene. [3]
Obsah článku
Co je Rinvoq a pro koho je určený?
Rinvoq je obchodní název léku upadacitinib. Jde o tabletu ze skupiny inhibitorů Janusových kináz, zkráceně JAK inhibitorů. Upadacitinib cíleněji blokuje především JAK1, a tím tlumí vybrané signály, které udržují zánětlivou a autoimunitní odpověď.
U vitiliga imunitní systém napadá melanocyty – buňky, které tvoří pigment. Rinvoq kůži nebarví a nedodává jí melanin. Jeho úkolem je omezit část imunitního útoku, aby měly zbývající melanocyty a jejich prekurzory lepší podmínky k přežití a obnově pigmentace.
V Evropské unii je Rinvoq schválen k léčbě nesegmentálního vitiliga u dospělých a dospívajících od 12 let, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu. To neznamená, že je automaticky vhodný pro každého člověka s několika bílými skvrnami. O vhodnosti rozhoduje dermatolog podle rozsahu, aktivity onemocnění, dosavadní léčby a zdravotních rizik pacienta.
Důležité: Rinvoq je systémový lék vázaný na lékařský předpis. VitiligoShop ho neprodává a tento článek nenahrazuje posouzení dermatologem.
Jakých výsledků dosáhl Rinvoq u vitiliga?
Schválení vychází ze dvou paralelních, randomizovaných a placebem kontrolovaných studií fáze III programu Viti-Up. Celkem zahrnovaly 614 dospělých a dospívajících s nesegmentálním vitiligem. Účastníci užívali 15 mg upadacitinibu jednou denně nebo placebo po dobu 48 týdnů. [2]
| Výsledek ve 48. týdnu | Viti-Up 1 Rinvoq / placebo | Viti-Up 2 Rinvoq / placebo |
|---|---|---|
| F-VASI 75 alespoň 75% zlepšení na obličeji |
25,2 % / 5,9 % | 23,4 % / 6,9 % |
| T-VASI 50 alespoň 50% zlepšení na celém těle |
19,4 % / 5,9 % | 21,5 % / 5,9 % |
| F-VASI 50 alespoň 50% zlepšení na obličeji |
48,1 % / 12,7 % | 43,4 % / 12,9 % |
F-VASI hodnotí vitiligo na obličeji. T-VASI hodnotí rozsah a míru depigmentace na těle. Uvedená procenta představují podíl pacientů, kteří dosáhli stanovené hranice zlepšení oproti začátku studie.
Co je na výsledcích povzbudivé
Rinvoq byl v obou studiích jednoznačně účinnější než placebo. Téměř polovina léčených pacientů dosáhla alespoň 50% zlepšení na obličeji a odpověď se během 48 týdnů postupně prohlubovala.
Co čísla neznamenají
Většina pacientů nedosáhla po 48 týdnech vysoké hranice F-VASI 75 ani T-VASI 50. Výsledek proto nelze garantovat a úplná repigmentace nebyla běžným výsledkem.
Delší sledování pokračuje. Účastníci, kteří dokončili prvních 48 týdnů, mohou pokračovat v otevřené prodloužené fázi. To je důležité, protože repigmentace vitiliga bývá pomalá a konečný efekt systémové léčby nemusí být možné posoudit po několika týdnech.
Proč se Rinvoq zkoumá společně s NB-UVB fototerapií?
Důvod je biologicky logický: potlačení autoimunitního útoku a samotná tvorba nového pigmentu nejsou úplně stejný proces. Lék může snížit zánětlivé signály, ale kůže stále potřebuje zdroj životaschopných melanocytů a podněty, které podpoří jejich množení, migraci a tvorbu melaninu.
1. Rinvoq tlumí imunitní signalizaci
Upadacitinib blokuje JAK-dependentní zánětlivé dráhy. Cílem je omezit prostředí, které u nesegmentálního vitiliga přitahuje a aktivuje imunitní buňky poškozující melanocyty.
2. NB-UVB podporuje repigmentaci
Úzkopásmové UVB světlo okolo 311 nm působí lokálně v kůži. Výzkum ukazuje, že může podpořit proliferaci, migraci a dozrávání melanocytů a jejich prekurzorů, zejména z oblasti vlasových folikulů. [5]
Jednoduše řečeno
Rinvoq může pomoci uvolnit „brzdu“ způsobenou autoimunitou, zatímco NB-UVB může dodat kůži „startovací signál“ k tvorbě pigmentu. Je to přesvědčivá hypotéza, zatím ne potvrzený výsledek pro kombinaci upadacitinibu s NB-UVB.
Tuto myšlenku podporují i starší údaje s jiným JAK inhibitorem, tofacitinibem. V malé retrospektivní sérii se repigmentace objevila hlavně na místech vystavených slunci nebo nízké dávce NB-UVB. Autoři navrhli model, ve kterém JAK inhibice tlumí autoimunitní mediátory, ale světlo pomáhá spustit regeneraci melanocytů. Tato studie byla malá a bez kontrolní skupiny, proto sama o sobě neprokazuje účinnost kombinace s Rinvoqem. [4]
Jak je kombinace zahrnuta ve studii Viti-Up?
Viti-Up nesestává pouze ze dvou 48týdenních registračních studií. Obsahuje také volitelnou, otevřenou průzkumnou část označenou jako Study 3. Do ní mohou vstoupit dospělí, kteří dokončili prvních 48 týdnů a nedosáhli téměř úplné celotělové repigmentace.
RAMENO A
Upadacitinib 15 mg jednou denně bez přidané fototerapie.
RAMENO B
Upadacitinib 15 mg jednou denně + NB-UVB dvakrát týdně, přičemž fototerapie může probíhat ve zdravotnickém zařízení nebo doma podle studijního protokolu, nejvýše 28 týdnů.
STAV VÝZKUMU
Celý program je stále aktivní, už nepřijímá nové účastníky a jeho ukončení je plánováno na březen 2028. Výsledky kombinovaného ramene zatím nebyly zveřejněny. [3]
Toto není návod, jak si k Rinvoqu svépomocí přidat domácí UVB lampu. Účastníci studie mají předem daný protokol, pravidelné kontroly a laboratorní monitoring. Každý pacient užívající systémový JAK inhibitor by měl kombinaci nejprve probrat se svým dermatologem.
Co může studie zodpovědět?
- zda NB-UVB zvýší podíl pacientů s výraznou celotělovou repigmentací,
- zda pomůže pacientům s nedostatečnou odpovědí na samotný Rinvoq,
- na kterých oblastech těla bude přidaný efekt největší,
- zda se kombinací dosáhne rychlejší nebo hlubší odpovědi,
- jaká bude bezpečnostní a praktická zátěž kombinované léčby.
Má Rinvoq silné vedlejší účinky?
Rinvoq má u vitiliga prokázanou účinnost, ale jde o systémový lék ovlivňující imunitní systém. Jeho rizikový profil proto nelze srovnávat s kosmetickým přípravkem ani s běžným doplňkem stravy.
Ve 48týdenních studiích vitiliga byly nejčastěji hlášeny infekce horních cest dýchacích, akné a zánět nosohltanu. Výzkumníci neidentifikovali nový bezpečnostní signál. Závažné nežádoucí příhody se vyskytly přibližně u 2–4 % léčených pacientů, což bylo v těchto studiích podobné jako u placeba. Během kontrolovaného období nebyl ve skupině s upadacitinibem zaznamenán potvrzený případ závažné kardiovaskulární příhody ani žilní tromboembolie. [2]
Proč přesto zůstává potřebná opatrnost?
Krátkodobý výsledek jedné indikace nemůže vyloučit vzácnější nebo dlouhodobá rizika celé lékové skupiny. Oficiální informace k Rinvoqu upozorňují především na:
- závažné infekce včetně tuberkulózy a pásového oparu,
- změny krevního obrazu, jaterních testů a krevních tuků,
- riziko krevních sraženin, závažných kardiovaskulárních příhod a některých nádorových onemocnění u rizikových pacientů,
- kontraindikaci v těhotenství a potřebu individuálního posouzení dalších léků a očkování.
Před zahájením léčby a během ní se proto provádějí krevní testy a vyšetření podle rozhodnutí lékaře. Zvlášť opatrné posouzení je potřeba u pacientů ve věku 65 let a více, u současných nebo dlouhodobých bývalých kuřáků a při zvýšeném riziku infekce, trombózy, kardiovaskulárního nebo nádorového onemocnění.
Kolik Rinvoq stojí a bude ho pojišťovna hradit?
Podle údajů SÚKL platných v září 2026 je maximální cena balení Rinvoq 15 mg, 28 tablet, 16 348,76 Kč [7]. Pojišťovna lék hradí pouze v dosud schválených indikacích (např. revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, Crohnova choroba), a to se symbolem „S“ – tedy jen ve specializovaných centrech a s indikačními omezeními.
Evropské schválení pro vitiligo automaticky neznamená, že bude lék v Česku okamžitě a bez doplatku hrazen na vitiligo každému pacientovi. K září 2026 vitiligo mezi hrazenými indikacemi není. Stanovení úhrady pro novou indikaci, podmínky pojišťovny a dostupnost se mohou měnit. Konkrétní situaci musí ověřit předepisující dermatolog a zdravotní pojišťovna.
Praktický pohled: Pokud bude Rinvoq na vitiligo hrazen, může být pro pacienta finančně dostupný. Pokud hrazen není, jde o vysoce nákladnou dlouhodobou léčbu v řádu desítek tisíc korun měsíčně. I proto nelze cenu srovnávat pouze s jednorázovou cenou domácí UVB lampy.
Rinvoq, Protopic a NB-UVB: jaký je mezi nimi rozdíl?
Tyto možnosti si přímo nekonkurují v každé situaci. Liší se rozsahem působení, riziky i praktickým použitím. Dermatolog je může podle konkrétního případu zvažovat samostatně nebo jako součást kombinovaného plánu. Protopic (takrolimus) uvádíme proto, že je v Česku nejběžněji používanou lokální léčbou vitiliga – lokální JAK inhibitor Opzelura (ruxolitinib) je sice v EU schválen, ale v ČR se k září 2026 zatím běžně nepředepisuje.
| Vlastnost | Rinvoq | Protopic | NB-UVB 311 nm |
|---|---|---|---|
| Forma | Tableta, upadacitinib | Mast 0,03 % / 0,1 %, takrolimus | Kontrolovaná fototerapie |
| Působení | Systémové – v celém organismu | Lokální – na natřených místech | Lokálně na ozářené kůži nebo celotělově podle zařízení |
| Stav v EU / ČR | Schválen na nesegmentální vitiligo od 12 let u kandidátů na systémovou léčbu; v ČR zatím bez úhrady na vitiligo | Registrován na atopickou dermatitidu; u vitiliga se používá mimo registrovanou indikaci (off-label) podle rozhodnutí dermatologa, cca 765 Kč / 30 g | Dlouhodobě používaná léčebná metoda, nejde o lék |
| Monitoring | Lékařské kontroly a laboratorní testy | Kontrola dermatologem a sledování kůže; nevyžaduje krevní testy | Správná dávka, intervaly, ochrana očí a sledování kožní reakce |
| Hlavní výhoda | Může zasáhnout rozsáhlé onemocnění systémově | Nízká systémová expozice, dlouholeté zkušenosti a nízká cena; vhodný zejména na obličej a krk | Přímo stimuluje repigmentační procesy v ošetřované kůži |
Poznámka: Tabulka srovnává způsob použití a praktické rozdíly. Nejde o přímé srovnání účinnosti; Rinvoq, Protopic a NB-UVB nebyly v uvedených registračních studiích srovnávány navzájem. Použití Protopicu u vitiliga je off-label a musí ho posoudit dermatolog.
Nahradí Rinvoq fototerapii?
Dnes to nelze tvrdit. Rinvoq samostatně dosáhl významně lepších výsledků než placebo, ale většina pacientů po 48 týdnech nedosáhla vysoké míry celotělové repigmentace. Právě proto se zkoumá, zda přidání NB-UVB odpověď zlepší.
Pro někoho může být vhodná systémová léčba, pro jiného lokální lék, NB-UVB nebo kombinace více přístupů. Rozhodující není název nejnovějšího léku, ale typ vitiliga, rozsah, aktivita onemocnění, lokalita skvrn, předchozí odpověď a bezpečnostní profil pacienta.
Může člověk užívající Rinvoq používat domácí UVB lampu?
Taková kombinace je biologicky možná a klinický program ji zkoumá. To však není automatické doporučení. Před zahájením je potřeba mít souhlas dermatologa, ověřit další léky a kožní onemocnění a nastavit fototerapii podle konkrétního UVB zařízení a léčebného plánu.
Při domácí fototerapii se nemají svévolně kopírovat časy jiných pacientů. Výkon lamp se liší a dávka se musí řídit návodem zařízení, pokyny lékaře a reakcí kůže. Cílem není spálení. Silné nebo přetrvávající zarudnutí, bolest či puchýře znamenají, že další expozici je třeba přerušit a situaci řešit s odborníkem.
Zajímá vás správné místo NB-UVB ve vaší rutině?
Přečtěte si náš aktuální protokol a přehled 311nm zařízení. Pokud užíváte Rinvoq nebo jiný lék na předpis, konečné nastavení kombinace musí potvrdit dermatolog.
Léčba vitiliga – protokol Prohlédnout NB-UVB 311 nm lampyNejčastější otázky o Rinvoqu a NB-UVB
Náš závěr
Rinvoq je významný posun v léčbě vitiliga, především proto, že jde o první schválenou systémovou možnost v EU. Výsledky po 48 týdnech jsou klinicky relevantní, ale zároveň ukazují, že samotná tableta nevede u většiny pacientů k výrazné celotělové repigmentaci.
Zkoumání kombinace s NB-UVB proto dává smysl. Rinvoq může tlumit autoimunitní proces a NB-UVB může podpořit obnovu pigmentu přímo v kůži. Dokud však nebudou dostupné výsledky Study 3, je třeba kombinaci považovat za slibnou, ale stále zkoumanou strategii.
Nejrozumnější přístup dnes není stavět Rinvoq a NB-UVB proti sobě. Jde o rozdílné nástroje, které mohou mít u správně vybraného pacienta odlišnou nebo doplňkovou roli. O systémové léčbě a jejích kombinacích musí rozhodovat dermatolog; s výběrem vhodného 311nm UVB zařízení a s pochopením domácí fototerapie vám umí pomoci i tým VitiligoShop.
Potřebujete poradit s výběrem UVB zařízení?
Napište nám, které oblasti chcete ošetřovat, jak velký je jejich rozsah a zda vám dermatolog fototerapii doporučil. S dotazy na vhodnost Rinvoqu se obraťte přímo na svého dermatologa.
Kontaktovat VitiligoShopSouvisející články na VitiligoShop.cz
Fototerapie – léčba světlem – jak funguje NB-UVB a co ovlivňuje odpověď kůže.
Léčba vitiliga – protokol – praktický přehled současné rutiny VitiligoShop.
Faktory ovlivňující léčbu vitiliga – proč se výsledky mezi pacienty liší.
Odborné zdroje
- European Medicines Agency: Rinvoq – EPAR, aktuální indikace, přínosy a bezpečnostní informace.
- Passeron T. a kol. Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo: Viti-Up. The Lancet, 2026.
- ClinicalTrials.gov: NCT06118411 – Viti-Up, design prodloužených, NB-UVB a dávkově eskalačních částí studie.
- Liu L.Y. a kol. Repigmentation in vitiligo using the JAK inhibitor tofacitinib may require concomitant light exposure. Journal of the American Academy of Dermatology, 2017.
- Goldstein N.B. a kol. Narrow Band Ultraviolet B Treatment for Human Vitiligo Is Associated with Proliferation, Migration, and Differentiation of Melanocyte Precursors. Journal of Investigative Dermatology, 2015.
- European Medicines Agency: Protopic – EPAR, registrovaná indikace a bezpečnostní informace k takrolimu.
- SÚKL / Lekinfo.cz: RINVOQ 15 mg – cena a úhrada, stav pro září 2026.